Agilent webinář: A guide to updating HPLC compendial methods in pharmaceutical analysis.
Výrobci generických léků musí prokázat, že generické sloučeniny, které vyrábějí, jsou srovnatelné s originálními léky. Jedním ze způsobů, jak snížit náklady, je modifikace kompendiálních metod, které jsou v mnoha případech vyvíjeny na HPLC kolonách s 5 um částicemi. Jednou z možnosti je použití kolon s menší velikostí částic, které poskytují kratší dobu analýzy. V mnoha případech jsou cesty k úpravě metody jasné a snadné.
Datum: středa 22. března 2023
Čas: 11.00 (CET)
Registrační formulář: ZDE
jazyk webináře: angličtina
Během webináře:
- seznámíte se strategiemi pro efektivní vývoj metod
- které úpravy chromatografických podmínek lze provést bez opětovné validaci, jen změnou gradientu
- které změny analytické metody, vyžadují validaci
- základní informace ohledně (ICH) validačních pokynů
Business Development Manager EMEA, Agilent Technologies
Scott specializes in small molecule LC columns, ranging from HPLC to UHPLC. Scott has worked at Agilent for 17 years. He started as a technical support manager, and now supports new LC products in R&D as well as the entirety of the existing small molecule LC column portfolio in business development.